روند تولید قلم های نشانگر پزشکی ، انتخاب مواد تخصصی ، فرآیندهای تولید دقیق و کنترل کیفیت دقیق را برای اطمینان از ایمنی و قابلیت اطمینان آنها در محیط های پزشکی ترکیب می کند.
一انتخاب مواد
ترکیب جوهر:
فرمول غیر سمی: باید مطابق با استانداردهای درجه پزشکی (مانند ISO 13485 ، صدور گواهینامه FDA) باشد و حاوی مواد مضر مانند فلزات سنگین و فتالات نباشد.
خشک کردن سریع: معمولاً مبتنی بر الکل (مانند ایزوپروپانول) یا جوهر مبتنی بر آب ، می تواند به سرعت خشک و به سطح پوست یا ساز چسبیده باشد.
مقاوم در برابر ضد آب/الکل: اطمینان حاصل کنید که علائم در طی ضد عفونی یا عمل جراحی به راحتی پاک نمی شوند.
پایداری رنگ: معمولاً از رنگهای قابل تشخیص مانند بنفش و آبی استفاده می شود ، برخی از عوامل فلورسنت برای سناریوهای خاص.
طراحی قلم:
نوک قلم فیبر: الیاف با چگالی بالا حتی نشت جوهر را تضمین می کنند و از چکه شدن جلوگیری می کنند.
نوک قلم به شکل توپ: برخی از قسمت ها برای اطمینان از صافی از فولاد ضد زنگ یا مهره های سرامیکی استفاده می کنند.
مواد نگهدارنده قلم: پلاستیک درجه پزشکی (مانند پلی پروپیلن PP) ، مقاوم در برابر پرتوهای گاما یا عقیم سازی اتیلن اکسید.
2. فرآیند تولید
آماده سازی جوهر:
حلالها ، رنگها ، تثبیت کننده ها و غیره را در یک محیط استریل مخلوط کرده و فیلتر کنید تا ناخالصی ها را از بین ببرید.
جوهر نیاز به آزمایش زیست سازگاری دارد (مانند آزمایش تحریک پوست).
مونتاژ سر قلم:
نوک قلم فیبر: به یک شکل خاص برش داده و با جوشکاری اولتراسونیک ثابت شود.
نوک قلم به شکل توپ: توپ تعبیه شده دقیق برای اطمینان از چرخش صاف.
قالب دارنده قلم:
فرآیند قالب گیری تزریق برای تولید دارندگان قلم ممکن است الگوهای ضد لغزش یا پوشش های مقاوم در برابر خوردگی شیمیایی را اضافه کند.
پر کردن و آب بندی:
تجهیزات خودکار جوهر را به داخل لوله ذخیره جوهر تزریق می کنند ، و سر و نگهدارنده قلم مونتاژ شده و لیزر بسته می شود تا از آلودگی جلوگیری شود.
درمان عقیم سازی (برخی از محصولات):
برای اطمینان از استریل از اتیلن اکسید (EO) یا عقیم سازی تابش استفاده کنید.
3. کنترل کیفیت
تست عملکرد:
نوشتن تسلط ، زمان خشک کردن ، چسبندگی (پاکسازی شبیه سازی شده یا تماس با مایع).
تست دوام قلم (مانند طول خط مداوم).
صدور گواهینامه امنیتی:
زیست سازگاری (ISO 10993) ، آزمایش سمیت سمیت.
رعایت جزئی با استانداردهای زیست محیطی مانند ROHS و REACH مورد نیاز است.
4. بسته بندی و برچسب زدن
بسته بندی Aseptic: بسته بندی مستقل تک ، دارای برچسب تاریخ انقضا عقیم سازی.