一تهیه مواد
ماسک های FFP2 به طور معمول از مواد زیر تشکیل شده اند:
پارچه غیر بافته بیرونی: لایه ضد آب ، مسدود کردن ذرات و مایعات بزرگ.
پارچه Meltblown: لایه فیلتر هسته ذرات کوچکی مانند ویروس ها و باکتری ها را فیلتر می کند.
پارچه غیر بافته داخلی: یک لایه دوستانه پوست که رطوبت و بخار تنفسی را از پوشنده جذب می کند.
کلیپ بینی: یک نوار فلزی یا پلاستیکی که تناسب محکم بین ماسک و پل بینی را تضمین می کند.
گوش یا پیشانی: مواد الاستیک که برای تأمین ماسک ها استفاده می شود.
2. فرآیند تولید
(1) برش مواد
پارچه غیر بافته و پارچه ذوب شده را با توجه به اندازه طراحی برش دهید تا اطمینان حاصل شود که اندازه هر لایه از مواد سازگار است.
(2) کامپوزیت چند لایه
پارچه غیر بافته بیرونی ، پارچه ذوب شده و پارچه غیر بافته داخلی با فشار خون گرم یا جوش اولتراسونیک به هم پیوند می خورند تا بدنه اصلی ماسک تشکیل شود.
(3) تشکیل
برای فشار دادن مواد کامپوزیت به شکل سه بعدی ماسک (معمولاً فنجان یا تاشو) از یک دستگاه قالب گیری استفاده کنید.
(4) نصب کلیپ بینی
گیره های بینی را در لبه فوقانی ماسک قرار دهید تا از امنیت آن اطمینان حاصل شود.
(5) تسمه گوش/پیشانی بند
گوش یا پیشانی را در دو طرف ماسک با جوشکاری اولتراسونیک یا فشار داغ برطرف کنید.
(6) درمان عقیم سازی
ماسک (مانند عقیم سازی اتیلن اکسید یا عقیم سازی تابش) را برای اطمینان از عقیم بودن آن استریل کنید.
(7) بازرسی با کیفیت
به شدت از کیفیت ماسک ها ، از جمله:
آزمون راندمان تصفیه: اطمینان حاصل کنید که راندمان تصفیه بیشتر از یا برابر با 94 ٪ (استاندارد FFP2) است.
تست محکم: اطمینان حاصل کنید که ماسک محکم به صورت وصل شده است.
تست مقاومت تنفسی: از تنفس صاف برای پوشنده اطمینان حاصل کنید.
آزمایش میکروبی: از استریل اطمینان حاصل کنید.
(8) بسته بندی
بسته بندی ماسک های واجد شرایط ، معمولاً در بسته بندی های بسته بندی شده به صورت جداگانه ، برای جلوگیری از آلودگی.
3. گواهینامه و استانداردها
استانداردهای اروپایی: EN 149: {1}} A1: 2009
ماسک های FFP2 باید صدور گواهینامه CE را تصویب کرده و مطابق با مقررات تجهیزات محافظ شخصی اتحادیه اروپا (PPE) باشند.
استانداردهای دیگر: فرایند تولید باید مطابق با استانداردهایی مانند ISO 9001 (سیستم مدیریت کیفیت) و ISO 13485 (سیستم مدیریت کیفیت دستگاه پزشکی) باشد.
