1. آماده سازی مواد اولیه
مواد پایه: پارچه های غیر بافته شده معمولاً ، PE (پلی اتیلن) ، PU (پلی اورتان) ، پارچه پنبه یا فیلم قابل تنفس و غیره. مواد مختلف نفوذپذیری هوا ، انعطاف پذیری و استحکام نوار را تعیین می کنند.
چسب: بیشتر لاستیک اکریلیک ، سیلیکون یا طبیعی (درمان حساسیت زدایی لازم است) ، که باید بدون ترک چسب باقیمانده ، خونریزی ، خفیف چسبنده و اشک آور باشد.
مواد کمکی: کاغذ (کاغذ پشتیبان ضد استیک) ، ماده پوشش (برای تقویت چسبندگی) ، استریلیزر (مانند اکسید اتیلن) را رها کنید.
2. فرآیند پوشش
تصفیه مواد پایه: مواد پایه تمیز و خشک می شوند و ممکن است برای بهبود چسبندگی چسب ، تاج درمان شود.
چسباندن: چسب به طور مساوی بر روی مواد پایه توسط اسکرابر ، روکش غلتکی یا پاشش اعمال می شود و ضخامت دقیقاً کنترل می شود (معمولاً {0}}. 02 ~ 0.1mm).
خشک کردن: مواد پایه پس از پوشش چسب از فر خشک کن عبور می کنند تا حلال را از بین ببرند (در صورت استفاده از چسب مبتنی بر حلال) ، و درجه حرارت در 80 ~ 80 درجه کنترل می شود تا از دناتوراسیون مواد جلوگیری شود.
3. کامپوزیت و برش
کاغذ رهاسازی کامپوزیت: برای جلوگیری از چسبندگی و تسهیل برش بعدی ، سطح روکش شده با کاغذ رها شده پوشانده شده است.
برش: مواد بزرگ رول با توجه به عرض مورد نیاز (مانند 1 سانتی متر ، 2.5 سانتی متر و غیره) شکاف دارند و لبه ها باید صاف و عاری از برس باشند.
4. عقیم سازی
عقیم سازی اتیلن اکسید (EO): یک روش متداول ، مناسب برای موادی که در برابر درجه حرارت بالا مقاوم نیستند ، و برای تجزیه و تحلیل گازهای باقیمانده به تهویه نیاز است.
استریل سازی پرتوی گاما: برای محصولات بسیار حساس ، بدون مانده شیمیایی استفاده می شود.
عقیم سازی گرمای مرطوب: می توان از چند ماده مقاوم در برابر درجه حرارت بالا استفاده کرد ، اما آنها نادر هستند.
5. بسته بندی و بازرسی با کیفیت
بسته بندی رول: شکاف رول اتوماتیک نوار را درون رول های کوچک برش می دهد ، آنها را درون کیسه ها یا جعبه های استریل قرار می دهد و دوره اعتبار استریل سازی را نشان می دهد.
موارد بازرسی با کیفیت:
تست ویسکوزیته: اطمینان حاصل کنید که قدرت پوست متوسط است (مانند 0. 5 ~ 1.5n/cm²).
زیست سازگاری: از آزمایش تحریک پوست و آزمایش سمیت سلولی عبور کنید.
تست استریل: مطابق با ISO 11737.
6 انواع ویژه نوارها
نوار ضد آب: مواد پایه PE یا PU است و چسب آبگریز پوشیده شده است.
نوار تنفس: از پارچه متخلخل غیر بافته یا فیلم سوراخ شده استفاده کنید.
نوار الاستیک: فیبر الاستیک (مانند Spandex) را اضافه کنید و برای اتصالات مناسب است.
نقاط کنترل کیفیت کلیدی
فرمول چسب: از لاتکس یا مواد تحریک کننده خودداری کنید.
محیط تولید: برخی از پیوندها باید در یک کارگاه تمیز (مانند ISO کلاس 8) انجام شود.
تأیید استریلیزاسیون: اطمینان حاصل کنید که هر دسته به سطح تضمین استریل می رسد (SAL کمتر از یا برابر با 10⁻⁶).
تولید نوارهای پزشکی باید برای اطمینان از استفاده بالینی ایمن و قابل اعتماد ، از مقررات مربوط به دستگاههای پزشکی (مانند FDA 21 CFR ، ISO 13485) مطابقت داشته باشد.